2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日起施行

　　2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合頒布，自2025年10月1日起施行。

　　《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則。今年10月1日起，所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行公告和2025年版《中國藥典》相關(guān)要求。其中，指導(dǎo)原則相關(guān)要求為推薦技術(shù)要求。

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　　《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》10月1日起施行

　　國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）分為總則、網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者質(zhì)量管理、電商平臺(tái)經(jīng)營者質(zhì)量管理和附則共四章50條，自2025年10月1日起施行。

　　《規(guī)范》為藥監(jiān)部門和企業(yè)提供了可操作性強(qiáng)的規(guī)范要求，指導(dǎo)企業(yè)更好地落實(shí)主體責(zé)任，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

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　　10月1日起，國家藥監(jiān)局啟動(dòng)化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作

　　國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于開展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作的通知》（以下簡稱《通知》）顯示，從今年10月1日起，北京、天津、河北等15個(gè)省份參與化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作，試點(diǎn)期限為2年。《通知》明確試點(diǎn)工作模式、試點(diǎn)企業(yè)要求，并配套《化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作要求》，統(tǒng)一試點(diǎn)工作要求。

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